TLDR: 2–11-vuotiaille tarjolla keväällä 2022, valmista kevätlukukauden päättyessä.
Vaiheet
- Rokotetutkimus
- Myyntiluvat Yhdysvalloissa (FDA) ja EU:ssa (EMA+Euroopan komissio)
- Kansallinen terveysviranomaisen harkinta
- Rokoteasetuksen päivitys
- Rokoteasetuksen antaminen
- Rokottaminen, kun rokotteita on käytettävissä
Rokotetutkimus
Rokotetutkimus on käynnissä ja Suomi osallistuu siihen [Rokotetutkimuskeskus, HUS].
Myyntiluvat Yhdysvalloissa ja EU:ssa
Kesäkuussa Pfizer antoi tarkempia arvioita: Pfizer odottaa saavansa dataa 5–12-vuotiaista syyskuussa ja hakevansa viranomaisilta kiireellistä käyttölupaa myöhemmin syyskuussa. 2 v .. alle 5 v -datan Pfizer arvioi tulevan pian 5–11-vuotiaiden datan jälkeen, ja 6 kk — 2 v -ikäryhmästä loka-marraskuussa.
- Kiireellinen käyttölupa eli Emergency Use Authorization (EUA) on Yhdysvalloissa käytetty mekanismi, jolla rokotteen voi kansanterveydellisen uhan yhteydessä saada nopeutetusti käyttöön. Sitä käytetään parhaillaan 12 vuotta täyttäneiden ja aikuisten rokotuksissa, varsinaista käyttölupaa Pfizer suunnittelee hakevansa näille ikäryhmille syyskuussa 2021.
- Vastine Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kiireelliselle käyttöluvalle EU:ssa on ehdollinen myyntilupa.
Aiemmissa vaiheissa Pfizer on hakenut ensin FDA:n lupaa, ja hieman myöhemmin, mutta jo ennen FDA-luvan saamista, jättänyt EMA-hakemuksen. Euroopan komissio on leimannut EMA:n suosituksen lähes välittömästi ja tällöin rokote saa myyntiluvan koko EU:ssa.
Kysymysmerkillä merkityt päivämärätä taulukossa ovat omia arvioitani perustuen tässä kirjoituksessa mainittujen uutislähteiden tietoihin.
Jos viive on samaa luokkaa, 2–11-vuotiaiden rokottaminen voisi saada EU-myyntiluvan marraskuun alkupuolella.
Kansallisen terveysviranomaisen harkinta
Kun myyntilupa on tullut, Suomessa Terveyden ja hyvinvoinnin laitos (THL) arvioi asiantuntijana rokotteen hyötyjä ja haittoja kansanterveydellisesti. THL:n pääjohtajan asettama työryhmä Kansallinen rokotusasiantuntijaryhmä KRAR ja sen alainen Kansallisen rokotusasiantuntijaryhmän lasten koronarokottamisen alatyöryhmä (“Lasten KRAR”) antavat suosituksen Sosiaali- ja terveysministeriölle.
12–15-vuotiaiden rokottamisen kanssa tämä kansallinen harkinta kesti noin 2,5 viikkoa, THL antoi suosituksensa 17.6.2021.
Rokoteasetuksen päivitys
Saatuaan suosituksen Sosiaali- ja terveysministeriö (STM), STM:ssä ylintä poliittista valtaa käyttävä Suomen perhe- ja peruspalveluministeri Krista Kiuru harkitsevat asiaa. Muu hallitus eli valtioneuvosto voi myös käsitellä asiaa. STM laatinee asetusmuutoksesta luonnoksen ja pyytänee siitä lausuntoja.
Kun asetusmuutos on tullut voimaan, rokottamiselle ei ole laillisia esteitä.
Rokoteasetuksen antaminen
12–15-vuotiaiden kanssa asetuksen on tarkoitus tulla voimaan elokuussa 2021.
Tämä vaihe voi siis kestää joitakin päiviä tai jopa yhden kuukauden.
Rokottaminen, kun rokotteita on käytettävissä
Kun myyntilupa on myönnetty ja rokoteasetus on annettu, tarvitsee vain odottaa, että rokotteita on käytettävissä. THL jakelee rokotteet kuntiin ja kunnat vastaavat niiden jakelusta eli antamisesta.
Myyntiluvan myöntämisestä rokottamisen aloittamiseen Suomella näyttää kestävän noin kolme kuukautta, joten 2–11-vuotiaiden rokottaminen voisi alkaa arviolta maaliskuun 2022 alussa. Jos rokoteannoksilla on 8 viikon väli ja jakelussa menee nelisen viikkoa, valmista tulisi kevätlukukauden päättyessä, 12 viikon rokotusvälillä juhannuksena 2022.
Asiaan liittyviä huomioita
Suomen COVID-19 rokotestrategian mukaan
Rokotteita tullaan tarjoamaan ilmaiseksi kaikille, jotka niitä haluavat ja joilla ei ole terveydellistä estettä rokotteen ottamiselle.
mutta myös
Rokotusten kohderyhmiä tulee tarkastella lääketieteellisen riskinarvion perusteella.
Lapsiasiavaltuutetun lausunnon mukaan
Testattujen ja turvallisiksi todettujen rokotteiden epääminen lapsilta olisi lapsiasiavaltuutetun näkemyksen mukaan lapsiväestön syrjintää.
Suomen allekirjoittaman YK:n Lapsen oikeuksien sopimuksen artiklan 24 mukaan
Lapsella on oikeus nauttia parhaasta mahdollisesta terveydentilasta sekä sairauksien hoitamiseen ja kuntoutukseen tarkoitetuista palveluista.
Yhdenvertaisuuslain 3. luvun 8 § mukaan
Ketään ei saa syrjiä iän […] perusteella.
Perustuslain 2. luvun 6 § mukaan
Ketään ei saa ilman hyväksyttävää perustetta asettaa eri asemaan sukupuolen, iän, alkuperän, kielen, uskonnon, vakaumuksen, mielipiteen, terveydentilan, vammaisuuden tai muun henkilöön liittyvän syyn perusteella.
Tartuntatautilain 5. luvun 44 § mukaan
Kansallinen rokotusohjelma sisältää väestön suojaamiseksi tartuntataudeilta annettavat rokotukset.
Tartuntatautilaissa ei ole rajauksia ihmisen iän mukaan.
Euroopan Unionin perusoikeuskirjan III osaston 21 artiklan syrjintäkiellossa
1. Kielletään kaikenlainen syrjintä, joka perustuu sukupuoleen, rotuun, ihonväriin tai etniseen taikka yhteiskunnalliseen alkuperään, geneettisiin ominaisuuksiin, kieleen, uskontoon tai vakaumukseen, poliittisiin tai muihin mielipiteisiin, kansalliseen vähemmistöön kuulumiseen, varallisuuteen, syntyperään, vammaisuuteen, ikään tai sukupuoliseen suuntautumiseen tai muuhun sellaiseen seikkaan.
Rokotukset ovat vapaaehtoisia ja maksuttomia.
Kansallinen rokotusasiantuntijaryhmä päätti kokouksessaan 21.6.2021:
Päätös: KRAR suosittelee varautumaan myös koko lapsiväestön rokottamiseen rokotehankintojen näkökulmasta sekä tehosteannosten mahdolliseen tarpeeseen myöhemmin tulevaisuudessa.
THL:n ylääkäri Hanna Nohynekin mukaan
Ihmisiltä on kysytty, että jos rokote tulisi saatavaksi, ja jos sitä heidän lapsilleen suositeltaisiin, niin antaisivatko he lapsensa ottaa rokotteen. Vastaajista noin 75 prosenttia on sanonut, että kyllä, he ovat joko täysin samaa mieltä tai lähestulkoon samaa mieltä.
THL:n terveysturvallisuusosaston johtaja Mika Salminen (sähköpostitse 20.7.2021):
THL aivan varmasti tekee arvion heti kun tutkimustietoa on saatavilla nuorempien lasten rokotuksista mutta nämä tutkimukset ovat yhä kesken.
Loppupäätelmä (21.7.2021)
On mielestäni todennäköistä, että myös alle 12-vuotiaille tullaan Suomessa tarjoamaan koronavirusrokotteita. Se ajoittunee kevättalveen 2022, aivan pienimpien osalta myöhemmäksi. 8 viikon rokotusvälillä ja neljän viikon jakelulla valmista tulisi kevätlukukauden päättyessä, 12 viikon rokotusvälillä juhannuksena 2022.
22.7.2021: Eriytetty taulukossa ikäryhmä 2–11 v kahdeksi: 5–11 v ja 2–4 v.
Lisätty laskelmiin milloin valmista tulee 2–11-vuotiaille kahden rokoteannoksen kanssa. Lisätty huomioihin yhdenvertaisuuslaki, perustuslaki, EU-perusoikeuskirja.
Lähteet Myyntiluvat-taulukon tiedoille:
https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/coronavirus-disease-2019-covid-19/pfizer-biontech-covid-19-vaccine
https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-receives-application-conditional-marketing-authorisation-covid-19-mrna-vaccine-bnt162b2
https://www.nytimes.com/2021/04/09/world/pfizer-covid-vaccine-young-teens.html
https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-first-covid-19-vaccine-authorisation-eu
https://www.ema.europa.eu/en/news/first-covid-19-vaccine-approved-children-aged-12-15-eu
https://www.pei.de/EN/newsroom/hp-news/2021/210601-eu-authorisation-indication-extension-comirnaty.html
https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/pfizer-and-biontech-submit-request-expand-conditional-marketing
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/covid-19-latest-updates
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/pfizer-start-large-study-test-covid-19-vaccine-children-below-12-2021-06-08/